中成藥的含量測定
中成藥的含量測定是指適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法或琪琪分析方法對中成藥制劑中某種（些）有效成分或有效部位進(jìn)行的定量分析。其測定結(jié)果是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定往往作為判斷藥品優(yōu)劣的依據(jù)，是控制和評價(jià)中成藥內(nèi)在質(zhì)量的重要方法
一、含量測定中代測成分的選擇
中成藥組成復(fù)雜，不少有效成分目前還不十分清楚，因而有小成分的含量測定上有很多困難。試劑工作中含量測定成分的選擇主要有以下幾種方式：
1、對有效成分明確的中成藥要進(jìn)行有效成分的含量測定，例如牛黃上清丸，功能清熱瀉火，散風(fēng)止痛：用于頭痛眩暈，目赤耳鳴，咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，大便燥結(jié)。其主要有效成分為黃芩苷，因此須對制劑中黃芩苷的含量進(jìn)行測定。
2、中成藥中某些藥材，大致明確有效成分類別 如過多糖、生物堿、黃酮、揮發(fā)油、皂苷等，要求測定這些成分的總量。如地奧心血康膠囊有活血化瘀、星期止痛、擴(kuò)張冠脈血管、改善心肌缺血的功能。其主要功能與甾體總皂苷有關(guān)，所以應(yīng)測定制劑中甾體總皂苷元的含量。
3、對有效成分不明確的中成藥可采用一下方法
指標(biāo)成分測定法：
指標(biāo)成分測定法:選擇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚、檢測方法名曲的化學(xué)盛飯（通常被稱作指標(biāo)成分）。如芎菊上清丸具有清熱解表、散風(fēng)止痛的功效。用于外感風(fēng)邪引起的惡風(fēng)身熱、偏正頭疼，鼻流清涕、牙疼喉痛。含量測定時(shí)以黃連中的鹽酸小檗堿為指標(biāo)成分。
測定藥物的總固體量：即測定浸出物量，例如水浸出物量、醇浸出物量、乙醚浸出物量。
生物測定方法：它是在物理學(xué)的基礎(chǔ)上，利用藥物對生物某些方面獨(dú)特的作用，比較供試樣品和其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ衅冈谝欢l件下對生物所起的作用及其強(qiáng)度，定出供試樣品的效果。
對于含劇毒性成分中成藥要進(jìn)行毒性成分的含量測定 例如馬錢子、生川烏、草烏的制劑必須測定其有毒成分的含量：并且規(guī)定其限度。同樣，一些藥理作用明顯但毒性較大的動物藥如斑蝥、蟾酥等的成分，一應(yīng)測定其含量。
總之，中成藥的組成復(fù)雜，含量變異性較大，在選定含量測定對象問題上首先要進(jìn)行廚房分析，選定主要或輔藥，并要隨方分析，同時(shí)還要看此測定的成分能否代表整個(gè)方劑的質(zhì)量。含量測定已經(jīng)成為中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必不可少的一個(gè)項(xiàng)目。
二、含量測定樣品的處理
中成藥成分復(fù)雜，在含量測定前首先要對待測組分和干擾組分的理化性質(zhì)、干擾程度、它們在制劑中的地位以及所借寄的劑型形式進(jìn)行分析研究，然后采取不同的提取分離手段，并選擇合適的測定方法，最終測得待測組分在制劑中的含量。
通過對樣品進(jìn)行前處理，可以時(shí)被測成分沖中成藥中釋放出來，制成便于分析的形式：出去雜質(zhì)純化樣品：富集濃縮被測成分，意識與測定低含量成分：提高方法的選擇性。
樣品的前處理包括提取與分離精華兩個(gè)過程。常用的提取方法有冷浸法、回流提取法、連續(xù)回流提取和超聲波提取法、超臨界提取法。樣品的分離精華方法有萃取法、蒸餾法、沉淀法、色譜法等。
原創(chuàng)作者：青島捷世康生物科技有限公司
技術(shù)支持: